生化学的検査を考慮した子どもの精神状態の評価と治療｜関連する治験情報【臨床研究情報ポータルサイト】

臨床研究実施計画番号 jRCTs031240317

最終情報更新日：2025年9月25日

登録日：2024年9月4日

生化学的検査を考慮した子どもの精神状態の評価と治療

基本情報

進捗状況
対象疾患	血清フェリチン濃度が低下している患者
試験開始日（予定日）
目標症例数	42
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

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試験の内容

主要評価項目	1.CGI-I ：4-9週目・12週目・24週目 2.CSHQ-J：薬剤投与前・12週目・24週目 3.日本語版Brief Fatigue Inventory：薬剤投与前・12週目・24週目
副次評価項目	1.血液学的検査（Hb、MCV）：ベースライン（0週）・12週（前後3週を含む）・24週（前後3週を含む） 2.血液生化学検査（Fe、TIBC、フェリチン）：ベースライン（0週）・12週（前後3週を含む）・24週（前後3週を含む） 3.QCD：4-9週目・12週目・24週目 4.CGI-S：薬剤投与前・4-9週目・12週目・24週目 5.POMS2：薬剤投与前・12週目・24週目

主要評価項目

1.CGI-I ：4-9週目・12週目・24週目 2.CSHQ-J：薬剤投与前・12週目・24週目 3.日本語版Brief Fatigue Inventory：薬剤投与前・12週目・24週目

副次評価項目

1.血液学的検査（Hb、MCV）：ベースライン（0週）・12週（前後3週を含む）・24週（前後3週を含む） 2.血液生化学検査（Fe、TIBC、フェリチン）：ベースライン（0週）・12週（前後3週を含む）・24週（前後3週を含む） 3.QCD：4-9週目・12週目・24週目 4.CGI-S：薬剤投与前・4-9週目・12週目・24週目 5.POMS2：薬剤投与前・12週目・24週目

対象疾患

年齢（下限）	6
年齢（上限）	677
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

研究責任医師
研究責任医師以外の責任者
研究資金等の提供組織名称

問い合わせ窓口

担当者
所属機関
所属部署
郵便番号
住所
電話
FAX
E-mail

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。