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高齢者高血圧患者を対象としたエサキセレノンのARB対照無作為化非盲検並行群間比較研究

基本情報

進捗状況
対象疾患	高齢者高血圧患者
試験開始日（予定日）
目標症例数	380
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	早朝家庭血圧（収縮期血圧）の変化量
副次評価項目	１．有効性評価 ・早朝・就寝前家庭血圧及び診察室血圧（収縮期、拡張期）の変化量 ・各血圧（早朝・就寝前家庭血圧及び診察室血圧）の推移 ・各血圧の降圧目標到達割合 ・尿中アルブミン・クレアチニン比（UACR）の変化量及び変化率、並びに推移 ・血清脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント（NT-proBNP）の変化量及び変化率 ・血漿アルドステロン濃度（PAC）、血漿レニン活性（PRA）、アルドステロン／レニン活性比（ARR）の変化量 ・尿中マーカー［ナトリウム（Na）、カリウム（K）、Na/K、クレアチニン（Cr）］の変化量及び推移 ２．安全性評価項目 ・有害事象（事象名、例数、発現率） ・血清カリウム値、血清ナトリウム値及び eGFRcreatの推移及び変化量 ・臨床検査値（HbA1c）の推移 ・血清カリウム値が、5.5、6.0 mEq/L以上に該当した研究対象者の割合 ・血清ナトリウム値が、135.0 mEq/L未満に該当した研究対象者の割合 ・脈拍数

対象疾患

年齢（下限）	65
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無