臨床研究実施計画番号 jRCTs031240259
最終情報更新日：2025年11月4日
登録日：2024年8月6日
重症喘息に対するベンラリズマブ12週毎投与への間隔延長の安全性および有効性を検討する多施設第II相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 気管支喘息 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 年間喘息増悪率（増悪の総数×365.25／治療期間の総追跡日数（日）） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 有効性指標： ACQ（喘息コントロールスコア、7項目の気管支喘息に関連する症状に関する質問からなる） FEV1（1秒量） 末梢血好酸球数 FeNO OCS内服量 気管支喘息のコントローラー薬の変化 安全性指標：有害事象 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。