臨床研究実施計画番号 jRCTs031240174
最終情報更新日：2025年4月16日
登録日：2024年6月19日
非弁膜症性心房細動患者におけるWATCHMAN FLX Pro を用いた経皮的左心耳閉鎖術後の抗血栓療法として2種類の単剤療法の安全性と有効性を評価する前向き多施設共同試験(SAPT-LAA)
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 非弁膜症性心房細動 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 手技後６ヶ月以内に発現した下記の複合イベント。 ・すべての脳卒中* ・全死亡 ・全身性塞栓症 ・ISTH大出血 *：すべての脳卒中には、虚血性脳卒中、出血性脳卒中、後遺障害を伴う脳卒中、後遺障害を伴わない脳卒中が含まれる。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。