臨床研究実施計画番号 jRCTs031240112
最終情報更新日:2025年10月21日
登録日:2024年5月27日
ウイルス性出血熱患者を対象とした治療法の安全性及び有効性を評価する単施設プラットフォーム サブプロトコル02:エボラ出血熱患者に対するmAb114(Ansuvimab)の治療投与
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | エボラ出血熱 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 5 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | エボラ出血熱と診断された患者のDay30時点での死亡率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. 試験研究組み入れから14日目、60日目の死亡率 2. ウイルス学的評価 - 試験研究組み入れから1,3,7,10,14,30日目の血中ウイルス量 - 試験研究組み入れから1,3,7,10,14,30日目の尿・咽頭ぬぐいのウイルス量 - 試験研究組み入れから60,120日目の精液中のウイルス量 3. 有害事象の発生率 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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