臨床研究実施計画番号 jRCTs031230683
最終情報更新日：2025年11月17日
登録日：2024年3月7日
初回切除可能大腸癌肝転移を対象とした、術前後化学療法+手術 vs. 手術先行+術後補助化学療法の治療効果の検討：多施設共同ランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 大腸癌肝転移 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 510 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 3年無増悪生存期間（PFS） |
|---|---|
| 副次評価項目 | （１）5年全生存期間（OS） （２）5年無増悪生存期間（PFS） （３）治療強度 （Dose intensity） （４）再発頻度（形式、切除率） （５）R0肝切除割合 （６）栄養指標（Alb）の変化量（術後補助化学療法終了時の検査値 ― 割付時の検査値） （７）腫瘍マーカー（CEA）の変化量（術後補助化学療法終了時の検査値 ― 割付時の検査値） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。