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サトラリズマブで効果不十分な視神経脊髄炎スペクトラム障害患者に対するラブリズマブへの切り替え研究　 -リアルワールドでのラブリズマブの有効性と安全性の評価

基本情報

進捗状況
対象疾患	視神経脊髄炎スペクトラム障害
試験開始日（予定日）
目標症例数	32
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	1)ラブリズマブ開始12か月以内に再発がない患者の割合
副次評価項目	1)ラブリズマブ開始12か月後において経口ステロイド剤をプレドニゾロン換算5mg以下に減量した患者の割合 2)登録時プレドニゾロン換算5㎎以下の患者では、ラブリズマブ開始12か月後において、経口ステロイド剤を除くIST(Immune Suppression Therapy)治療薬を50％以上減量できた割合 3)脊椎及び頭部MRIにおける新規病変、脳萎縮の程度 4)EDSSの変化 5)PROsの変化: Pain (BPI), fatigue (FACIT), QOL (EQ-5D-5L) 6)バイオマーカーの変化

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無