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静脈奇形および嚢胞状リンパ管奇形に対するポリドカノールを用いた硬化療法の有効性および安全性に関する単群臨床研究

基本情報

進捗状況
対象疾患	静脈奇形および嚢胞状リンパ管奇形
試験開始日（予定日）
目標症例数	25
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	硬化療法の終了（*）後3ヵ月時点の標的病変の体積が、ベースライン（治療開始前）と比較して20%以上縮小した患者の割合 ※研究薬を用いた硬化療法の最終日とする。副次評価項目においても同様。
副次評価項目	(1)硬化療法の終了後3ヵ月時点の標的病変に伴う症状（疼痛）のベースライン（治療開始前）からの変化 (2)硬化療法の終了後3ヵ月時点のQOL（ADL）のベースライン（治療開始前）からの変化 (3) 硬化療法の終了後3ヵ月時点の外観のベースライン（治療開始前）からの変化（明らかな改善、改善、不変、悪化）の割合

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無