臨床研究実施計画番号 jRCTs031230544
最終情報更新日:2025年11月28日
登録日:2024年1月18日
小児・AYAがんに対する遺伝子パネル検査結果等に基づく複数の分子標的治療に関する患者申出療養
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 標準治療が無い、または標準治療に不応・不耐の0-29歳の小児・AYA固形腫瘍患者 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 各医薬品コホートにおける用量制限毒性相当の有害事象発現割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1)安全性のエンドポイント:有害事象発生割合 2)有効性のエンドポイント:奏効割合(施設判定)、病勢制御割合(施設判定)、無増悪生存期間、全生存期間 3)薬物動態パラメータ (医薬品コホートごとに研究実施計画書補遺で規定する) |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | 29 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。