臨床研究実施計画番号 jRCTs031230449
最終情報更新日：2026年1月21日
登録日：2023年11月16日
低栄養及び食思不振を合併する高齢心不全患者を対象とした経腸栄養剤を用いた栄養介入の忍容性および有効性を検討する探索的多施設単群介入研究：ALIMENT-HF
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 心不全 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 80 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 体重の変化量 登録時から120日後までの変化量を評価する |
|---|---|
| 副次評価項目 | 四肢骨格筋量（BIA法にて測定） ６分間歩行距離の前後比較 Short Physical Performance Battery (SPPB)点数 握力（握力計にて測定） 血液学的/血液生化学的/尿検査値 身体計測（上腕周囲長、下腿周囲長、上腕三頭筋皮下脂肪厚、上腕筋周囲長） Kannoらの蛋白質摂取量推定式(Clin Exp Nephrol. 2016;20:258-264.)を用いた蛋白質摂取量 イノラスの服薬コンプライアンス QOLスコア（KCCQ-TSS） 上記項目について、登録時から120日後までの変化量/割合を評価する |
対象疾患
| 年齢（下限） | 65 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。