臨床研究実施計画番号 jRCTs031230415
最終情報更新日：2025年10月22日
登録日：2023年10月20日
JCOG2207: 臨床病期IIIの下部直腸癌に対するtotal neoadjuvant therapy（TNT）および選択的側方リンパ節郭清の意義に関するランダム化比較第III相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 直腸癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 420 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 全生存期間 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 無病生存期間、無増悪生存期間、無局所増悪生存期間、R0切除割合、術前TNTの奏効割合（B群のみ）、組織学的完全奏効割合（B群のみ）、他臓器非合併切除割合、肛門温存割合、無人工肛門肛門温存割合、プロトコール治療完遂割合、TNT完遂割合（B群のみ）、術後補助化学療法完遂割合（A群のみ）、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、手術合併症発生割合、肛門排便機能スコア（Wexner score、LARS score）、排尿機能スコア（I-PSS）、性機能スコア（IIEF-5） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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