臨床研究実施計画番号 jRCTs031230290
最終情報更新日:2025年12月10日
登録日:2023年8月14日
シンバイオティクスが血液透析患者の尿毒素に及ぼす影響 -前後比較試験-
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性腎臓病ステージ5D |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 血中インドキシル硫酸値の変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1) 血中p-クレシル硫酸値、フェニル硫酸値、トリメチルアミン-N-オキシド濃度 2) 血中Dアミノ酸濃度 3) 便中有機酸濃度、便pH 4) 便中インドール値、インドール乳酸値、p-クレゾール値、フェノール値、トリメチルアミン濃度 5) 血中炎症マーカー(hsCRP、TNF-α、sTNFR1・2、IL-2・6・10・17、LPS-binding protein)の値 6) 血算・生化学検査(血算、総蛋白、アルブミン、尿素窒素、Cre、Na、K、Cl、Ca、P、尿酸)の値 7) その他血液検査(中性脂肪、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール)の値 8) QOLの変化:SF-36(MOS Short-Form 36-Item Health Survey)version2日本語版 9) 排便状況の変化:ブリストルスケール 10) 睡眠の質の変化:ピッツバーグ睡眠質問票 11) 透析前血圧 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。