臨床研究実施計画番号 jRCTs031230063
最終情報更新日:2025年3月1日
登録日:2023年5月1日
アトピー性皮膚炎の顔面・頸部の皮疹に対するデルゴシチニブ軟膏の有用性の検討 ~ステロイド外用薬またはタクロリムス軟膏による局所副作用の軽減効果について~
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | アトピー性皮膚炎 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | デルゴシチニブ軟膏治療開始前後の患者の治療満足度(TSQM-9)の変化 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・観察部位の皮疹の推移(EASI及びmEASIの変化) EASI及びmEASIの経時的変化を評価する。(0週、1-2週、4週、8週、12週) ・観察部位の痒みの推移(NRSの変化) NRSスコアの経時的変化を評価する。(0週、1-2週、4週、8週、12週) ・観察部位の局所副作用の程度 スコアの経時的変化を評価する。(0週、1-2週、4週、8週、12週) ・デルゴシチニブ軟膏の使用感 観察部位の乾燥、感触、ハリ・弾力、外見のスコアの経時的変化を評価する。(0週、1-2週、12週) ・疾患コントロールの推移(ADCTの変化) ADCTスコアの経時的変化を評価する。(0週、4週、8週、12週) ・デルゴシチニブ軟膏の選好性(PPQ) 切替え前の外用薬と比較してデルゴシチニブ軟膏の選好性について経時的に評価する。 (4週、12週) |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。