臨床研究実施計画番号 jRCTs031220568
最終情報更新日：2025年6月19日
登録日：2023年1月13日
高カリウム血症に対する心不全患者のスピロノラクトン増量における SZCの役割に関する臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 高カリウム血症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 266 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 二重盲検期間の最終時点でスピロノラクトン50mg/日が達成でき、かつ二重盲検期間中のいずれの時点においても低カリウム血症、または高カリウム血症に対するレスキュー療法*を使用しなかった患者の割合とする。 *レスキュー療法の定義 1）高カリウム血症のレスキュー療法 グルコン酸カルシウム グルコース・インスリン療法 SZC以外のカリウム吸着剤 透析療法 2）低カリウム血症のレスキュー療法 カリウム補充療法（経口または静脈内） 分子は上記の基準を達成した患者数（すなわちresponder）であり、分母は無作為に割り付けられた患者数である。なお、以下の条件を満たした患者をnon-responderとする。 - 中止した患者 - スピロノラクトン50mg/日を一時的に達成したが、中止した患者 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 90 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。