臨床研究実施計画番号 jRCTs031220159
最終情報更新日：2025年5月29日
登録日：2022年6月23日
前立腺癌陽子線治療による下部尿路症状出現に対するノビレチン・タンゲレチン混合物の予防効果の検討 (無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 前立腺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 104 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 国際前立腺症状スコア（IPSS：International Prostate Symptom Score）の変化量（陽子線治療前、終了時）の差 |
|---|---|
| 副次評価項目 | IPSS-QOL変化量の推移（陽子線前、終了時）の変化量の差 IPSSのサブスコアの変化量の差 アテネ不眠尺度（陽子線前、終了時）の変化量の差 安全性（試験食品投与開始後に発現した全ての疾病等有害事象を対象として、内容別の発現割合を集計する。） 皮膚炎の程度 (RD grading ATLAS参照とする。) 患者による全般的印象度評価（PGI-C） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 40 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 85 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。