臨床研究実施計画番号 jRCTs031210604
最終情報更新日：2023年10月1日
登録日：2022年2月9日
日本人健康成人男性におけるメトキシフェナミンの尿中薬物濃度の比較 ～加熱吸煙での能動及び受動摂取による影響の検討～
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中断 |
|---|---|
| 対象疾患 | なし（健康成人対象） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 6 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 尿中メトキシフェナミン濃度、尿中o-デスメチルメトキシフェナミン濃度：メトキシフェナミン塩酸塩の加熱吸煙での能動摂取群と受動摂取群において、薬物投与前のスポット尿、投与後直後から投与12時間後までの4時間毎の区間尿(3検体)、投与12時間後から投与96時間後までの12時間毎の区間尿(7検体）からメトキシフェナミンの尿中濃度及び主要代謝物であるo-デスメチルメトキシフェナミンの尿中濃度を測定し、比較する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 50 |
| 性別 | 男 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | none |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。