臨床研究実施計画番号 jRCTs031210326
最終情報更新日：2024年9月30日
登録日：2021年9月21日
活動期潰瘍性大腸炎に対するブデソニド注腸フォーム剤治療の有効性と血清バイオマーカー（LRG/CRP）測定の有用性を評価する多施設共同研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中断 |
|---|---|
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 研究薬の有効率（登録症例のうち有効症例*1の割合）と，有効症例の0週，6週でのLRG値の前後比較（対応のある中央値の検定をおこなう。） *1：研究薬投与6週時に粘膜寛解以上（MES*1=0又は1，血便スコア=0，かつ排便回数スコア=0又は0週時点より1点以上の減少を達成）を有効症例とする。 *2：MESは，内視鏡所見スコア判定委員会が評価する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 16 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。