臨床研究実施計画番号 jRCTs031210312
最終情報更新日:2024年9月25日
登録日:2021年9月14日
高齢てんかん患者と早期アルツハイマー型認知症患者のAMPA受容体発現密度およびアミロイドβ蓄積量をPETイメージング法で測定し非てんかん・非認知症高齢対照者と比較するための探索的試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 高齢てんかん、アルツハイマー型認知症、軽度認知機能障害 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 各群のAMPAR_AImax |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1.各群、各被験者の脳画像から得られた[11C]K-2と[11C]FMZのSUVR比 2.[11C] FMZ_AImax の高齢てんかん群、早期AD/MCI群、健常群それぞれの 平均値をKruskal-Wallis検定で比較する 3.[18F] florbetapir AImax の高齢てんかん群、早期AD/MCI群、健常群それぞれの 平均値をKruskal-Wallis検定で比較する 4.[18F] florbetapirの集積分布と[11C]K-2画像、[11C]FMZ画像の比較 5.各群、各被験者の各周波数帯域(δ、θ、α、β、γ)の脳波パワー値(μV2)と[11C]K-2_SUVRまたは[11C] FMZ_SUVRとの相関解析を行って、統計的に有意差のある脳の部位を同定する(主にStatistical parametrical mapping法を用いる)。 6.各群、各被験者の各周波数帯域(δ、θ、α、β、γ)の信号源推定をして、信号源となる脳部位を同定する(主にsLORETA法を用いる)。同定した信号源部位を[11C]K-2画像、[11C] FMZ画像、[18F] florbetapir画像に表示し、同部位の[11C]K-2、[11C] FMZ、[18F] florbetapirの集積量を算出し比較する。 7. [18F] florbetapirの集積程度(陽性・陰性など)で主要評価項目、副次評価項目を分類する |
対象疾患
| 年齢(下限) | 60 |
|---|---|
| 年齢(上限) | 90 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。