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臨床研究実施計画番号 jRCTs031210312

最終情報更新日:2024年9月25日

登録日:2021年9月14日

高齢てんかん患者と早期アルツハイマー型認知症患者のAMPA受容体発現密度およびアミロイドβ蓄積量をPETイメージング法で測定し非てんかん・非認知症高齢対照者と比較するための探索的試験

基本情報

進捗状況
対象疾患高齢てんかん、アルツハイマー型認知症、軽度認知機能障害
試験開始日(予定日)
目標症例数60
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目各群のAMPAR_AImax 
副次評価項目1.各群、各被験者の脳画像から得られた[11C]K-2と[11C]FMZのSUVR比 2.[11C] FMZ_AImax の高齢てんかん群、早期AD/MCI群、健常群それぞれの 平均値をKruskal-Wallis検定で比較する 3.[18F] florbetapir AImax の高齢てんかん群、早期AD/MCI群、健常群それぞれの 平均値をKruskal-Wallis検定で比較する 4.[18F] florbetapirの集積分布と[11C]K-2画像、[11C]FMZ画像の比較 5.各群、各被験者の各周波数帯域(δ、θ、α、β、γ)の脳波パワー値(μV2)と[11C]K-2_SUVRまたは[11C] FMZ_SUVRとの相関解析を行って、統計的に有意差のある脳の部位を同定する(主にStatistical parametrical mapping法を用いる)。 6.各群、各被験者の各周波数帯域(δ、θ、α、β、γ)の信号源推定をして、信号源となる脳部位を同定する(主にsLORETA法を用いる)。同定した信号源部位を[11C]K-2画像、[11C] FMZ画像、[18F] florbetapir画像に表示し、同部位の[11C]K-2、[11C] FMZ、[18F] florbetapirの集積量を算出し比較する。 7. [18F] florbetapirの集積程度(陽性・陰性など)で主要評価項目、副次評価項目を分類する

対象疾患

年齢(下限)60
年齢(上限)90
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

関連情報

問い合わせ窓口

担当者
所属機関
所属部署
郵便番号
住所
電話
FAX
E-mail

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。