臨床研究実施計画番号 jRCTs031210123
最終情報更新日：2022年4月8日
登録日：2021年5月31日
スマートウオッチおよび電子日誌を用いた新型コロナウイルス感染症の後遺症を有する症例に対する5-アミノレブリン酸リン酸塩を含む健康食品の安全性試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | COVID-19 後遺症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有害事象、疾病等及び副作用の発現頻度 |
|---|---|
| 副次評価項目 | （１）疲労感のVASの値の推移及び変化率 （２）摂取開始時と終了時に電子日誌に記録されたピッツバーグ睡眠質問票への回答の推移 （３）Day0に研究対象者より申告のあったCOVID-19後遺症症状のスコアの変化 （４）QOLをEQ5D5Lで評価し電子日誌に記録されたスコアの推移 （５）スマートウオッチで取得した、アクテビティ、ボディバッテリ、ストレス、睡眠解析の結果の推移及び変化率 （６）その他の観察、検査項目の試験期間中の変化 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。