臨床研究実施計画番号 jRCTs031210100
最終情報更新日：2025年12月9日
登録日：2021年5月18日
JCOG1912: 頭頸部癌化学放射線療法における予防領域照射の線量低減に関するランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 局所進行頭頸部扁平上皮癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 400 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治療成功期間1 （登録日を起算日とし、増悪と判断された日、プロトコール治療完了後に遺残ありと判断された日、あらゆる原因による死亡日のうち早いものまでの期間。） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 全生存期間、完全奏効割合、無増悪生存期間、局所領域無増悪生存期間、治療成功期間2（治療成功期間1のうち、救済手術で完全切除ができ病理組織所見がpCRであればイベントとも打ち切りともしないもの）、急性期有害事象発生割合、晩期有害事象発生割合、QOLスコア（EORTC QLQ-C30、QLQ-HN43）、 嚥下機能スコア（嚥下内視鏡検査、Functional Outcome Swallowing Scale（FOSS））、聴力 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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