臨床研究実施計画番号 jRCTs031200250
最終情報更新日：2025年12月22日
登録日：2020年12月16日
特発性小脳失調症に対する免疫療法の有効性および安全性を検証するランダム化並行群間試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 特発性小脳失調症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 試験開始後4週目時点におけるベースラインからのSARA scoreの変化量（2群間の差） |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・試験開始後4週目時点における9HPTの変化量（2群間の差） ・先治療群における，試験治療前SARA scoreと試験治療開始後の最良のSARA scoreの変化量 ・後治療群における，前観察期間のSARA scoreの変化量と試験治療開始後の最良のSARA scoreの変化量との差 ・各群における，試験治療前と試験治療開始後の最良の9HPTとの差 ・各群における，試験治療前と試験治療開始後（4週及び8週）におけるSARA scoreの差 ・各群における，試験治療前と試験治療開始後（4週及び8週）における9HPTの差 ・各群における，治療前血清抗小脳抗体の抗体価と治療後（4週及び8週）における血清抗小脳抗体の抗体価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 30 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。