臨床研究実施計画番号 jRCTs031200140
最終情報更新日：2023年3月31日
登録日：2020年10月8日
健康成人男性におけるアスピリンミニタブレットとアスピリン散の生物学的同等性の検討
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | なし（健康成人対象） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 6 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 血漿中のサリチル酸の薬物動態学的パラメータ（AUC0→12、Cmax） アスピリン散剤、アスピリンミニタブレットの2種類の剤形について、血漿中のサリチル酸濃度の投与前、投与後1、2、3、4、5、6、8、10、12時間によりAUC0→12、Cmaxを算出する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 血漿中のサリチル尿酸、アスピリンの薬物動態学的パラメータ（AUC0→12、Cmax） 血漿中のサリチル酸、サリチル尿酸、アスピリンの薬物動態学的パラメータ（t1/2、tmax） アスピリン散剤、ミニタブレットの2種類の剤形について、血漿中サリチル尿酸、アスピリンは投与前、投与後1、2、3、4、5、6、8、10、12時間によりAUC0→12、Cmaxを、血漿中サリチル酸、サリチル尿酸、アスピリンはt1/2、tmaxを算出する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 45 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。