臨床研究実施計画番号 jRCTs022240031
最終情報更新日：2025年6月23日
登録日：2024年10月7日
多層性ステントを用いた大動脈解離に対する新しい治療法の臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | Stanford B型大動脈解離 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 術後１２ヶ月時点で、 Allay挿入患者が大動脈に関連する死亡(大動脈破裂、新たな解離発症による死亡、分枝閉塞による死亡)を回避できた割合である大動脈関連死亡回避率 その他の大動脈イベント(急速拡大、切迫破裂、新規発症の大動脈解離)が発生していない割合である大動脈関連イベント回避率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 術後１２ヶ月における、Primary entry／主要re-entryの閉鎖の有無 術後１２ヶ月における、大動脈径（下行大動脈―腹部大動脈の全体径）の10mm以上の拡大 術後１２ヶ月における、真腔の拡大の有無 術後１２ヶ月における、偽腔（下行大動脈―腹部大動脈）の拡大の有無 術後１２ヶ月における、Allayステント留置部より分枝している重要頸部分枝（腕頭動脈、左総頚動脈、左鎖骨下動脈）および重要腹部分枝（腹腔動脈、上腸間膜動脈、左右腎動脈）の開存率 術後１２ヶ月における、すべての死亡やreinterventionの有無 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 85 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。