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前立腺癌診断におけるマルチパラメトリック(MULTIPARAMETRIC:MP) MRIと68GALLIUM(GA)-PROSTATE SPECIFIC MEMBRANE ANTIGEN (PSMA)-11 POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY (PET)/MRIの盲検読影による同一患者・前向き診断能比較試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	前立腺癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	152
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	主要評価項目：T stageの正診割合（patient analysis , PPS）
副次評価項目	副次評価項目： 1. 各臨床病期毎のT stageの正診割合（patient analysis, PPS） 2. 予後予測リスク別のT stageの正診割合（全体と各stage毎）（patient analysis, PPS） 3. 癌の検出感度（patient analysis, PPS） 4. 被膜外浸潤・精嚢浸潤の感度・特異度（patient analysis, PPS） 5. 院内放射線科医および泌尿器科医による総合的臨床的情報によるT stageの正診割合（patient analysis, PPS） 6. 癌局在の感度・特異度（segment analysis: 12分割, PPS） 7. 各ISUP Gleason gradeにおける癌の検出感度（segment analysis: 12分割, PPS） 8. リンパ節転移検出の感度・特異度（patient analysis, PPS） 9. 68Ga-PSMA-11 PET/MRIにより骨転移が同定された患者の追加MRIによる骨転移同定患者割合（patient analysis, FAS） 10. 前立腺全摘除術以外の治療に変更となった患者の割合（patient analysis, FAS） 11. 外部画像評価者間の診断一致率(PPS)

対象疾患

年齢（下限）	40
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無