臨床研究実施計画番号 jRCTs021250002
最終情報更新日：2025年12月26日
登録日：2025年5月20日
骨粗鬆症性新規椎体骨折に対するアバロパラチドの疼痛（腰背部痛）抑制作用に伴うQOL改善への有効性
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 骨粗鬆症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 120 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | RDQによる疾患特異的QOL評価の12週時の変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1)Numerical Rating Scale(NRS)による骨折部位の疼痛の評価（仰臥位から起き上がる動作時のNRSと、仰臥位から寝返りを打つ動作時のNRS） 2)EuroQol 5 Dimension 5-level（EQ-5D-5L）による包括的QOL評価 3)単純Ｘ線画像による椎体圧潰率（Vertebral collapse ratio） 4)単純Ｘ線画像による椎体後弯角度（Wedge angle, Kyphosis angle） 5)単純Ｘ線画像によるCleft形成の有無 6)DXA法による骨密度（腰椎正面、大腿骨頸部） 7)骨代謝マーカー（P1NP, TRACP-5b）および25-ヒドロキシビタミンD(25(OH)D) |
対象疾患
| 年齢（下限） | 65 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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