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小児麻酔におけるレミマゾラムとフルマゼニルを用いた迅速覚醒(Rapid Sequence Awakeness)法の検討: 無作為化比較試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	全身麻酔下に予定手術を行う疾患
試験開始日（予定日）
目標症例数	108
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	覚醒・抜管後15分までのEA/EDの発生割合
副次評価項目	・PICU入室時及び入室後の各評価時点(※)におけるPAEDsスコア値 ・PICU入室時及び入室後の各評価時点(※)におけるEA/EDの発症割合 ・手術室でのPRAEの発症割合 ・PICU入室後２時間までのPRAEの発症割合 ・PICU入室後２時間以内の気道・呼吸に関する介入を必要とした症例の発症割合 ・PICU入室後2時間以内の再鎮静発生割合 ・手術関連操作の終了から手術室退室までの時間 ・抜管後のFLACCｓスコア ・PICU入室時及び各評価時点(※)におけるFLACCｓスコア ・全身麻酔からの覚醒・抜管の質についての麻酔科医の主観的評価 ※評価のタイミングはPICU入室時＋10分と入室から30分±10分、60分±10分、120分±10分と定義する

対象疾患

年齢（下限）	1
年齢（上限）	84
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無