臨床研究実施計画番号 jRCTs021240006
最終情報更新日：2025年10月22日
登録日：2024年5月1日
2型糖尿病・脂質異常症を有するMAFLD患者においてトホグリフロジン・ペマフィブラート併用が肝機能に与える影響の検討
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 2型糖尿病、脂質異常症、MAFLD |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 38 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 24週時におけるALTのベースラインからの変化率（群間比較） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. 各群の24週時におけるALTのベースラインからの変化率（前後比較） 2. 12週時におけるALTのベースラインからの変化率（群間比較） 3. 各群の12週時におけるALTのベースラインからの変化率（前後比較） 4. 24週時における各種生化学的検査値のベースラインからの変化率（群間比較） 5. 各群の24週時における各種生化学的検査値のベースラインからの変化率（前後比較） 6. 12週時における各種生化学的検査値（ただし、特殊検査項目を除く）のベースラインからの変化率（群間比較） 7. 各群の12週時における各種生化学的検査値（ただし、特殊検査項目を除く）のベースラインからの変化率（前後比較） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。