臨床研究実施計画番号 jRCTs011250019
最終情報更新日：2025年11月27日
登録日：2025年6月30日
機能的MRIを用いた関節リウマチにおけるオゾラリズマブの有効性に関する探索的臨床試験（正）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 関節リウマチ |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ベースラインからオゾラリズマブ投与12週後のFCの変化 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 絶対値の評価 ①疾患活動性：腫脹・疼痛関節数（28関節）、DAS28-CRP、DAS28-ESR、CDAIおよびSDAI（Visit1,2,3および4） ②患者疼痛VAS（Visit1,2,3,4およびDay1）、患者全般VAS（Visit1,2,3および4）、mHAQ、EQ5D、JFIQR、FACIT-FおよびCFS（Visit1および4） ③FC、BOLD信号（Visit0および4） 変化量の評価 ①疾患活動性：腫脹・疼痛関節数（28関節）、DAS28-ESR、CDAI、SDAI（Visit1からVisit2,3および4までの変化量）、DAS28-CRP、（Visit1からVisit2および3までの変化量） ②患者疼痛VAS（Visit1からVisit2,3,4およびDay1までの変化量）、患者全般VAS（Visit1からVisit2,3および4までの変化量）、mHAQ、EQ5D、JFIQR、FACIT-F、CFS（Visit1からVisit4までの変化量） ③FC、BOLD信号（Visit0からVisit4までの変化量） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。