臨床研究実施計画番号 jRCTs011230047
最終情報更新日：2025年11月20日
登録日：2023年11月14日
骨粗鬆症を有する血液透析患者へのテリパラチドオートインジェクター製剤の安全性と有効性の検討
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性腎不全 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 観察48週時点の腰椎骨密度の変化率の差 |
|---|---|
| 副次評価項目 | テリパラチド投与前（先行投与群：0週、対照群：48週）と投与後各検査時点（先行投与群：24、48週、対照群：72、96週）を比較した以下の変化率 ① 心エコー指標（LVDd(mm) LVD(s mm) LVEF(%) LAD(mm) LAV(I mL/m2) E/e’E/A)、 心胸郭比 ② CVD関連項目 ③ CVDバイオマーカー ④ 骨折率 ⑤ 骨代謝マーカー ⑥ 腰椎、大腿骨の骨密度の変化率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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