臨床研究実施計画番号 jRCT2091220009
最終情報更新日：2006年8月24日
登録日：2006年8月24日
TAP-144-SR (3M)の球脊髄性筋萎縮症に対する第Ⅲ相二重盲検比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 球脊髄性筋萎縮症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 170 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 嚥下機能障害の評価（咽頭部バリウム残留率） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 陰嚢皮膚の抗ポリグルタミン抗体陽性細胞数の割合、血清CK、嚥下機能指標の評価〔咽頭期移行時間(STD)、食道入口部開大時間（DOOUES）及び喉頭挙上保持時間〕運動機能指標の評価〔日本版ALSFRS-R 、QMG Score及6-minute walk〕QOLの評価〔日本語版ALSAQ-5〕 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 30 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 70 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | UMIN000000465 JMA-IIA00009 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 電話 | |
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