臨床研究実施計画番号 jRCT2091220002
最終情報更新日：2014年10月10日
登録日：2006年1月4日
静注用フェノバルビタールによる新生児のけいれんの有効性・安全性に関する研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 新生児けいれん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 「著効」と評価された例数より著効率を算出する。 「著効」：新生児けいれんが消失「有効」：新生児けいれんが消失はしないが、程度又は頻度が約半分に改善。「無効」：新生児けいれんが消失せず、程度又は頻度も約半分に改善しない。 初回投与30分（±5分）、追加投与(Ⅰ)終了後30分（±5分）後のけいれんの有無を評価。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | 4 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JMA-IIA00002 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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