臨床研究実施計画番号 jRCT2090220015
最終情報更新日：2008年4月14日
登録日：2008年4月14日
KIB-PIAの健康小児を対象とした臨床試験（治験実施計画書番号：KIB-PIA03）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 日本人健康小児 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 175 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. 免疫原性評価項目 1) H5N1型インフルエンザウイルスに対する中和抗体価 2) H5抗原に対するHI抗体価（ウマ血球） 2. 安全性評価項目 治験薬1回目接種（Day 0）後から事後観察日までに発現した有害事象及び副反応の種類、程度、持続期間及び発現割合を検討する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 6 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 20 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JMA-IIA00015 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。