臨床研究実施計画番号 jRCT2080225174
最終情報更新日：2022年3月23日
登録日：2020年4月28日
重症COVID-19肺炎患者を対象としたトシリズマブの第III相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | COVID-19肺炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性 有効性 安全性：有害事象の発現率及び重症度，臨床検査値の変化 有効性：7カテゴリ順序尺度 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 有効性 薬物動態 薬力学 有効性：臨床的改善までの期間 薬物動態：トシリズマブの薬物動態プロファイル 薬力学：PDバイオマーカー濃度（IL-6，sIL-6R，CRP等） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-205270 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。