臨床研究実施計画番号 jRCT2080224841
最終情報更新日：2026年4月24日
登録日：2019年8月22日
高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）又はミスマッチ修復機構欠損（dMMR）を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの被験者を対象に、ニボルマブ単独療法、ニボルマブとイピリムマブの併用療法又は治験医師選択化学療法を評価する無作為化第III相試験（ONO-4538-87/CA2098HW）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 結腸・直腸がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 831 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 PFS |
|---|---|
| 副次評価項目 | 安全性 有効性 薬物動態 ・ORR ・OS ・DOR |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04008030 JapicCTI-194925 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
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| 電話 | |
| FAX | |
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