臨床研究実施計画番号 jRCT2080223254
最終情報更新日：2021年7月14日
登録日：2016年6月30日
Quizartinib（AC220）第Ib相臨床試験 －初発の日本人急性骨髄性白血病患者（AML）における標準的寛解導入療法及び地固め療法へのquizartinib併用の安全性及び薬物動態の評価－
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 初発の急性骨髄性白血病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 18 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性 薬物動態 安全性及び薬物動態 CTCAEに準じて安全性を評価し、標準療法併用時のquizartinibの最大耐用量、次相以降の推奨用量を検討する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 有効性 その他 ・Quizartinibに関連するバイオマーカーの探索的研究 ・Quizartinibの探索的な抗腫瘍効果の評価 骨髄液及び血液の検体を用いてバイオマーカー測定を行う。 また、骨髄所見、末梢血中の好中球数及び血小板数を基に探索的な抗腫瘍効果を評価する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT02834390 JapicCTI-163309 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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