臨床研究実施計画番号 jRCT2080223064
最終情報更新日：2024年5月21日
登録日：2016年1月6日
転移性ホルモン感受性前立腺癌（mHSPC）を対象としたJNJ-56021927+アンドロゲン除去療法（ADT）とADT を比較するランダム化，二重盲検，プラセボ対照第3 相試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 前立腺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 1052 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 画像診断に基づく無増悪生存期間（rPFS） 54か月まで rPFSとは，ランダム割付け実施日から画像診断に基づく病勢進行 が最初に記録された日又は死亡日（死因は問わない）のいずれか早い日までの期間と定義する 有効性 全生存期間 54か月まで 全生存期間とは，ランダム割付け実施日から死亡日（死因は問わない）までの期間と定義する |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT02489318 JapicCTI-163118 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。