臨床研究実施計画番号 jRCT2080222816
最終情報更新日：2019年7月22日
登録日：2015年4月13日
塞栓源不明の脳塞栓症を発症した患者を対象に，経口直接トロンビン阻害剤であるダビガトランエテキシラートの脳卒中の再発予防における有効性及び安全性をアセチルサリチル酸と比較するランダム化，二重盲検試験（RE-SPECT ESUS）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 塞栓源不明の脳塞栓症（ESUS） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 6000 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 脳卒中（虚血性，出血性，分類不能）再発 脳卒中再発の初回発現までの時間 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 安全性 虚血性脳卒中 イベント発現までの時間 安全性 非致死性脳卒中，非致死性心筋梗塞及び心血管死の複合エンドポイント イベント発現までの時間 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 50 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT02239120 JapicCTI-152868 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
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| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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