臨床研究実施計画番号 jRCT2080222736
最終情報更新日：2022年8月25日
登録日：2015年2月2日
グラム陽性菌による人工呼吸器装着下院内肺炎（Ventilated Gram-positive Nosocomial Pneumonia）に対するTR-701 FAとリネゾリドを比較する第3相、無作為化、二重盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 肺炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 検証的 無作為割付後28日以内の総死亡率（All Cause Mortality: ACM) |
|---|---|
| 副次評価項目 | 安全性 有効性 検証的 探索性 ・無作為割付後28日以内のACM ・治癒判定（TOC）時の臨床効果 ・メチシリン感受性黄色ブドウ球菌（MSSA）又はメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）に感染した被験者におけるACM ・MSSA又はMRSAに感染した被験者における臨床効果 臨床効果は、治験責任医師の評価に基づく。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT02019420 JapicCTI-152788 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。