臨床研究実施計画番号 jRCT2080222432
最終情報更新日:2018年12月17日
登録日:2014年3月20日
既存治療で十分な効果が得られない,継続した重度の運動合併症を有する進行期パーキンソン病患者を対象とした,ABT-SLV187の安全性,忍容性及び有効性を検討する2部構成長期継続投与試験 (M12-923)
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 既存治療で十分な効果が得られない,継続した重度の運動合併症を有する進行期パーキンソン病 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 37 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有害事象, 臨床検査, バイタルサイン, 12誘導心電図 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 臨床最終全般印象度(CGI-C), 患者による全般的印象度評価(PGI-C), 統一パーキンソン病評価尺度(UPDRS), パーキンソン病生活の質に関する質問票(PDQ-39) |
対象疾患
| 年齢(下限) | 30 |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-142482 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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