臨床研究実施計画番号 jRCT2080222158
最終情報更新日：2024年8月7日
登録日：2013年7月30日
未治療のALK融合遺伝子陽性，ステージIIIbまたはIV，非扁平上皮非小細胞肺癌の成人患者を対象にLDK378経口投与を標準的な化学療法と比較する第III相，多施設共同，ランダム化試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 非小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 376 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | RECIST1.1に基づいたBlinded Independent Review Committee （BIRC）の判定による、無作為化から疾患進行（無増悪生存期間（PFS））又は死亡が認められるまでの期間である。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT01828099 JapicCTI-132204 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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