臨床研究実施計画番号 jRCT2080222019
最終情報更新日：2013年2月7日
登録日：2013年2月7日
肺炎球菌ワクチン接種歴のない65歳以上の日本人高齢者を対象とした13価肺炎球菌結合型ワクチンの安全性，忍容性および免疫原性を評価する第3相，無作為化，実薬対照，MODIFIED二重盲検試験（治験実施計画書番号：B1851088）
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 肺炎球菌ワクチン |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 764 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1.13vPnCに含まれる血清型に対する血清型特異的オプソニン貪食活性（OPA）幾何平均抗体価（GMT） 2.血清型6Aに対するOPA抗体価が接種前に比べて4倍上昇した被験者の割合 接種後1ヵ月時のOPA抗体価 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 65 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-132065 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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