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網膜静脈分枝閉塞症（BRVO）に伴う黄斑浮腫を有する患者を対象としたVEGF Trap-Eyeの硝子体内投与（アフリベルセプト硝子体内投与［IAI］）の有効性、安全性、および忍容性を検討する二重マスク無作為化実薬対照試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	網膜静脈分枝閉塞症(BRVO)
試験開始日（予定日）
目標症例数	180
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	安全性 有効性 BCVA（最高矯正視力）文字数 24週目にベースラインと比較してBCVA文字数で15文字以上の視力改善が認められた被験者の割合
副次評価項目	安全性 有効性 BCVAスコア、CRT（中心網膜厚）、NET VFQ-25 ・24週目のBCVAスコアのベースラインからの変化量 ・24週目のCRTのベースラインからの変化量（光干渉断層撮影［OCT］による評価） ・24週目のNEI VFQ-25（米国立眼病研究所視覚機能質問票25項目）の合計スコアのベースラインからの変化量

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無