臨床研究実施計画番号 jRCT2080221700
最終情報更新日：2021年12月1日
登録日：2012年1月24日
再発子宮内膜癌患者に対するPF-04691502およびPF-05212384の有効性を検討する第II相無作為化非比較試験（治験実施計画書番号：B1271004）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 子宮内膜癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 252 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 臨床的有用率（CBR） 16週間のCBRを評価する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 安全性 有効性 薬物動態 ・奏効率（ORR） ・全生存期間（OS） ・無増悪生存期間（PFS） ・6ヵ月無増悪生存率（PFS at 6 months） ・薬物動態（PK） 12ヵ月間のORR，OS，PFSおよび6ヵ月間のPFSならびに薬物動態を評価する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT01420081 JapicCTI-121742 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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