臨床研究実施計画番号 jRCT2080221640
最終情報更新日：2024年4月3日
登録日：2011年11月7日
再発又は難治性多発性骨髄腫を対象とした、Elotuzumab/レナリドミド/デキサメタゾン併用療法とレナリドミド/デキサメタゾン併用療法のランダム化オープンラベル第3相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 多発性骨髄腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 640 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 無増悪生存期間：ランダム化時点から、増悪が最初に確認された日、又はあらゆる原因による死亡までと定義され、死亡は最終腫瘍評価後10週を経過してからの発生ではないものとする。 奏効率：PR又はCRのいずれかを認めた被験者の割合と定義される。 生存期間：ランダム化された日から死亡日又は最終生存確認までの期間と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 安全性 その他 - |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT01239797 JapicCTI-111682 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
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| 電話 | |
| FAX | |
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