臨床研究実施計画番号 jRCT2080221507
最終情報更新日:2018年12月17日
登録日:2011年7月8日
進行肝細胞癌患者を対象にしたOPB-31121の安全性及び有効性を検討する多施設共同,非盲検,非無作為化,用量漸増,探索的試験(第I/II相試験)
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 進行性肝細胞癌 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 第I相:安全性 有害事象,バイタルサイン(血圧,脈拍数,体温),体重,臨床検査,12誘導心電図,米国東海岸癌臨床試験グループ(ECOG)Performance Status(PS) </body> 第II相:有効性 </body> 病勢制御率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 第I相:有効性 総合効果,腫瘍マーカー </body> 第II相:安全性 </body> 有害事象,バイタルサイン(血圧,脈拍数,体温),体重,臨床検査,12誘導心電図,米国東海岸癌臨床試験グループ(ECOG)Performance Status(PS) |
対象疾患
| 年齢(下限) | 20 |
|---|---|
| 年齢(上限) | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-111546 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。