臨床研究実施計画番号 jRCT2080221378
最終情報更新日：2020年8月31日
登録日：2011年2月15日
イマチニブおよびスニチニブによる治療にて病勢進行が認められた転移性又は根治切除不能な消化管間質腫瘍（GIST）患者を対象としたベストサポーティブケア（BSC）下でregorafenib群とプラセボ群とを比較する無作為化、二重盲検、プラセボ対照比較第III相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 消化管間質性腫瘍 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 170 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 無増悪生存期間 画像の中央判定 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 安全性 有効性 薬物動態 全生存期間 無増悪期間 病勢コントロール率 奏効率, 奏効期間 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT01271712 JapicCTI-111417 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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