臨床研究実施計画番号 jRCT2080221298
最終情報更新日:2018年12月17日
登録日:2010年11月8日
中枢性神経障害性疼痛(脊髄損傷後疼痛,脳卒中後疼痛,多発性硬化症疼痛)患者を対象としたプレガバリンの長期投与試験
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 脊髄疾患,脊髄損傷,神経痛,疼痛 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性評価 ・有害事象 ・身体的検査 ・血圧・脈拍数・体重 ・浮腫の評価 ・深部静脈血栓症の評価 ・眼科学的検査 ・神経学的検査 ・心電図 ・臨床検査 治験内での診察や検査の所見、および被験者からの自発報告によって評価 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・短縮版McGill痛み質問表(SF-MPQ) ・修正版簡易疼痛調査10項目(mBPI 10) 被験者が記入する自記式調査表にて評価 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-101335 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。