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標準化学療法施行後に病勢進行が認められた転移性大腸癌（結腸・直腸癌）患者を対象とした、ベストサポーティブケア (BSC)下でregorafenib群とプラセボ群とを比較する無作為化、二重盲検、プラセボ対照第III相臨床試験

基本情報

進捗状況	保留
対象疾患	転移性大腸癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	690
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	全生存期間 継続的な生存確認
副次評価項目	1. 無増悪生存期間 2. 抗腫瘍効果（奏功率） 3. 病勢コントロール率 4. 有害事象 1. 8週間毎 2. 8週間毎 3. 8週間毎 4. 2～4週間毎

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無