臨床研究実施計画番号 jRCT2080221151
最終情報更新日：2021年2月24日
登録日：2010年7月6日
フィラデルフィア染色体陽性 慢性骨髄性白血病 慢性期患者を対象とし，イマチニブを対照薬としたBosutinib（SKI-606）の第3相臨床試験（治験実施計画書番号：B1871008）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | フィラデルフィア染色体陽性慢性期慢性骨髄性白血病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 412 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 検証的 SKI-606のみを投与した場合とイマチニブのみを投与した場合の治験薬投与開始1年後の細胞遺伝学的完全寛解率を比較 細胞遺伝学的、分子遺伝学的及び血液学的検査 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT00574873 JapicCTI-101186 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 電話 | |
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