臨床研究実施計画番号 jRCT2080221146
最終情報更新日：2022年8月24日
登録日：2010年7月2日
CD22陽性非ホジキンリンパ腫患者を対象としたInotuzumab OzogamicinとR-CVP又はR-GDPの併用投与による非盲検第I相試験（治験実施計画書番号B1931003/3129K2-1105）
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | B細胞リンパ腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 120 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性 探索性 臨床検査および有害事象（AE）報告に基づく忍容性，初期の安全性。 Inotuzumab OzogamicinとR-CVP又はR-GDPの併用投与の最大耐量（MTD）または推奨用量の確認 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 安全性 有効性 薬物動態 Inotuzumab OzogamicinとR-CVP又はR-GDPの併用投与の最大耐量（MTD）確認及び予備的有効性コホートの被験者における奏効率（ORR），無増悪生存期間（PFS），全生存期間（OS）；Inotuzumab Ozogamicin 0.8 mg/m2とR-CVP又はR-GDPの併用投与の薬物動態；Inotuzumab OzogamicinとR-CVP又はR-GDPの併用投与の効果の予測因子物質の検討 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT01055496 JapicCTI-101181 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。