臨床研究実施計画番号 jRCT2080221146
最終情報更新日:2022年8月24日
登録日:2010年7月2日
CD22陽性非ホジキンリンパ腫患者を対象としたInotuzumab OzogamicinとR-CVP又はR-GDPの併用投与による非盲検第I相試験(治験実施計画書番号B1931003/3129K2-1105)
基本情報
進捗状況 | 参加者募集終了-試験継続中 |
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対象疾患 | B細胞リンパ腫 |
試験開始日(予定日) | |
目標症例数 | 120 |
臨床研究実施国 | |
研究のタイプ | |
介入の内容 |
試験の内容
主要評価項目 | 安全性 探索性 臨床検査および有害事象(AE)報告に基づく忍容性,初期の安全性。 Inotuzumab OzogamicinとR-CVP又はR-GDPの併用投与の最大耐量(MTD)または推奨用量の確認 |
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副次評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | 18 |
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年齢(上限) | |
性別 | 男女両方 |
選択基準 | |
除外基準 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
研究責任医師 | |
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研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 | |
他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT01055496 JapicCTI-101181 |
問い合わせ窓口
担当者 | |
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所属機関 | |
所属部署 | |
郵便番号 | |
住所 | |
電話 | |
FAX | |
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詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。